Inhoudsopgave

Volledige wet →

Art. 1 Art. 2 Art. 3 Art. 4 Art. 5 Art. 6 Art. 7 Art. 8 Art. 9 Art. 10 Art. 11 Art. 12 Art. 13 Art. 14 Art. 15 Art. 16 Art. 17 Art. 18 Art. 19 Art. 20 Art. 21 Art. 22 Art. 23 Art. 24 Art. 25 Art. 26 Art. 27 Art. 28 Art. 29 Art. 30 Art. 31 Art. 32 Art. 33 Art. 34 Art. 35

Algemeen

Definities

Art. 1

Eisen voor de verkrijging van een vergunning

Art. 2

Eisen voor de fabrikant

Art. 3 Art. 4 Art. 5

Beginselen en richtsnoeren inzake goede praktijken bij het vervaardigen

Eisen ten aanzien van kwaliteitsbeheer

Art. 6

Eisen ten aanzien van personeel

Art. 7 Art. 8 Art. 9

Eisen met betrekking tot lokaliteiten en apparatuur

Art. 10

Eisen inzake de documentatie

Art. 11

Eisen ter zake de onderscheidene produktiefasen

Art. 12

Eisen inzake kwaliteitsbewaking

Art. 13 Art. 14 Art. 15 Art. 16 Art. 17

Eisen inzake de uitbesteding

Art. 18

Eisen ter zake de zelfinspectie

Art. 19

Klachten en het terugroepen van diergeneesmiddelen

Art. 20 Art. 21

Eisen met betrekking tot vergunningen voor het afleveren van een diergeneesmiddel

Art. 22 Art. 23 Art. 24 Art. 25

Eisen met betrekking tot de aflevering van ingevoerde diergeneesmiddelen

Art. 26 Art. 27

Overige verbodsbepalingen

Art. 28 Art. 29

Eisen ten behoeve van controle bij een bepaalde bedrijfs- of beroepsuitoefening

Art. 30

Slotbepalingen

Art. 31 Art. 32 Art. 33 Art. 34 Art. 35

BWBR0006290 Geldig vanaf 1993-12-23

Artikel 10

Eisen- en controlebesluit vergunningen diergeneesmiddelen 1993

1. Lokaliteiten en apparatuur zijn zodanig gesitueerd, geplaatst, ontworpen, gebouwd, ingericht en onderhouden dat de overeenkomstig artikel 21 van de wetgenoemde handelingen op passende wijze kunnen worden uitgevoerd.
2. Een bouwplan of ontwerp van een lokaliteit of apparatuur bedoeld in het eerste lid alsmede de wijze waarop zij worden gebruikt is zoveel mogelijk op het verlagen van het risico van het maken van fouten en het mogelijk maken van doeltreffende schoon- en onderhoudswerkzaamheden gericht, teneinde besmetting, met inbegrip van kruisbesmetting en, in het algemeen, alle nadelige gevolgen voor de kwaliteit van de daarin aanwezige of de daarmede te behandelen grondstoffen, substanties en diergeneesmiddelen te voorkomen.
3. Lokaliteiten en apparatuur die zijn bestemd voor handelingen die voor de kwaliteit van substanties of diergeneesmiddelen van wezenlijk belang zijn, worden regelmatig aan een controle onderworpen ten einde aan te tonen dat de betreffende lokaliteit voldoet en de apparatuur op de juiste wijze functioneert en de te verwachten resultaten oplevert.

Wat betekent dit?

Dit artikel uitgelegd in eenvoudige taal

Uitleg wordt gegenereerd...

Deze uitleg is vereenvoudigd en geen juridisch advies. Raadpleeg altijd de originele wettekst hierboven.

De uitleg voor dit artikel is momenteel niet beschikbaar.

Art. 9 Art. 11

Gerelateerde content laden...

Acties

Alle artikelen van deze wet Bekijk wetshistorie Zoek rechtspraak Zoek kamerstukken

Juridisch advies nodig?

Heeft u vragen over dit artikel? Arslan Advocaten helpt u graag verder met persoonlijk juridisch advies.

Contact opnemen →

Artikel 10

Wat betekent dit?

Gerelateerde wetsartikelen

Wetshistorie & Memorie van Toelichting

Gerelateerde rechtspraak