Inhoudsopgave

Volledige wet →

Art. 1 Art. 2 Art. 3 Art. 4 Art. 5 Art. 6 Art. 7 Art. 8 Art. 9 Art. 10 Art. 11 Art. 12 Art. 13 Art. 14 Art. 15 Art. 16 Art. 17 Art. 18 Art. 19 Art. 20 Art. 21 Art. 22 Art. 23 Art. 24 Art. 25 Art. 26 Art. 27 Art. 28 Art. 29 Art. 30 Art. 31 Art. 32 Art. 33 Art. 34 Art. 35

Algemeen

Definities

Art. 1

Eisen voor de verkrijging van een vergunning

Art. 2

Eisen voor de fabrikant

Art. 3 Art. 4 Art. 5

Beginselen en richtsnoeren inzake goede praktijken bij het vervaardigen

Eisen ten aanzien van kwaliteitsbeheer

Art. 6

Eisen ten aanzien van personeel

Art. 7 Art. 8 Art. 9

Eisen met betrekking tot lokaliteiten en apparatuur

Art. 10

Eisen inzake de documentatie

Art. 11

Eisen ter zake de onderscheidene produktiefasen

Art. 12

Eisen inzake kwaliteitsbewaking

Art. 13 Art. 14 Art. 15 Art. 16 Art. 17

Eisen inzake de uitbesteding

Art. 18

Eisen ter zake de zelfinspectie

Art. 19

Klachten en het terugroepen van diergeneesmiddelen

Art. 20 Art. 21

Eisen met betrekking tot vergunningen voor het afleveren van een diergeneesmiddel

Art. 22 Art. 23 Art. 24 Art. 25

Eisen met betrekking tot de aflevering van ingevoerde diergeneesmiddelen

Art. 26 Art. 27

Overige verbodsbepalingen

Art. 28 Art. 29

Eisen ten behoeve van controle bij een bepaalde bedrijfs- of beroepsuitoefening

Art. 30

Slotbepalingen

Art. 31 Art. 32 Art. 33 Art. 34 Art. 35

BWBR0006290 Geldig vanaf 1993-12-23

Artikel 14

Eisen- en controlebesluit vergunningen diergeneesmiddelen 1993

1. De afdelingkwaliteitsbewaking beschikt over één of meer laboratoria voor kwaliteitscontrole waar steeds voldoende personeel aanwezig is en welke laboratoria voorts al die voorzieningen hebben om de noodzakelijke controles op en de noodzakelijke onderzoeken van de grondstoffen en de verpakkingsmaterialen alsmede de vereiste controles met betrekking tot substanties en diergeneesmiddelen te kunnen uitvoeren.
2. Alvorens een fabrikant diergeneesmiddelen aflevert is hij verplicht er voor zorg te dragen dat de afdeling kwaliteitsbewaking:
a. de betrokken diergeneesmiddelen aan een eindcontrole onderwerpt, waarbij behalve de analyse-resultaten ook andere belangrijk te achten gegevens worden betrokken, zoals de omstandigheden vooraf, tijdens en ná de bereiding, het verpakken en het etiketteren van de betrokken diergeneesmiddelen alsmede de uitkomsten van tijdens de bereiding daarvan uitgevoerde controles, en
b. de documenten ter zake het bereiden, het verpakken en het etiketteren bestudeert en zorgvuldig nagaat of het af te leveren diergeneesmiddel met inbegrip van de uiteindelijke verpakking waarin het zich bevindt, voldoet aan de geldende specificaties.

Wat betekent dit?

Dit artikel uitgelegd in eenvoudige taal

Uitleg wordt gegenereerd...

Deze uitleg is vereenvoudigd en geen juridisch advies. Raadpleeg altijd de originele wettekst hierboven.

De uitleg voor dit artikel is momenteel niet beschikbaar.

Art. 13 Art. 15

Gerelateerde content laden...

Acties

Alle artikelen van deze wet Bekijk wetshistorie Zoek rechtspraak Zoek kamerstukken

Juridisch advies nodig?

Heeft u vragen over dit artikel? Arslan Advocaten helpt u graag verder met persoonlijk juridisch advies.

Contact opnemen →

Artikel 14

Wat betekent dit?

Gerelateerde wetsartikelen

Wetshistorie & Memorie van Toelichting

Gerelateerde rechtspraak