BWBR0003114
Geldig vanaf 1996-11-01
Artikel 11
Besluit registratie geneesmiddelen
Het college haalt een inschrijving in een register door:
a. indien op grond van na de inschrijving ter kennis van het college gekomen feiten alsnog blijkt dat het desbetreffende farmaceutische product niet voldoet aan hetgeen is bepaald in artikel 3, eerste lid, onder a, 1°, van de wet;
b. indien na de inschrijving blijkt dat de aanvraag tot inschrijving in het desbetreffende register onjuiste gegevens of bescheiden bevat;
c. indien na de inschrijving blijkt dat de in artikel 2, eerste lid, onderdeel f, bedoelde controlemethodieken niet meer in overeenstemming zijn met de stand van wetenschap en techniek;
d. indien na de inschrijving blijkt dat het onderzoek van het farmaceutische product en van de bestanddelen daarvan niet geschiedt met gebruikmaking van de desbetreffende in het register opgenomen analyse- en andere controlemethodieken;
e. op een per aangetekende brief gedaan verzoek van de registratiehouder, zijnde de fabrikant van het farmaceutische product, onderscheidenlijk van de registratiehouder, niet zijnde de fabrikant van het farmaceutische product, indien zijn verzoek is vergezeld van een verklaring van de fabrikant van het product, dat deze akkoord gaat met de doorhaling;
f. indien de krachtens artikel 15 verschuldigde vergoeding niet binnen dertig dagen nadat deze verschuldigd is geworden, is voldaan en evenmin gevolg is gegeven aan de aanmaning van het college, gedaan na afloop van die termijn, om alsnog binnen acht dagen te betalen.
a. indien op grond van na de inschrijving ter kennis van het college gekomen feiten alsnog blijkt dat het desbetreffende farmaceutische product niet voldoet aan hetgeen is bepaald in artikel 3, eerste lid, onder a, 1°, van de wet;
b. indien na de inschrijving blijkt dat de aanvraag tot inschrijving in het desbetreffende register onjuiste gegevens of bescheiden bevat;
c. indien na de inschrijving blijkt dat de in artikel 2, eerste lid, onderdeel f, bedoelde controlemethodieken niet meer in overeenstemming zijn met de stand van wetenschap en techniek;
d. indien na de inschrijving blijkt dat het onderzoek van het farmaceutische product en van de bestanddelen daarvan niet geschiedt met gebruikmaking van de desbetreffende in het register opgenomen analyse- en andere controlemethodieken;
e. op een per aangetekende brief gedaan verzoek van de registratiehouder, zijnde de fabrikant van het farmaceutische product, onderscheidenlijk van de registratiehouder, niet zijnde de fabrikant van het farmaceutische product, indien zijn verzoek is vergezeld van een verklaring van de fabrikant van het product, dat deze akkoord gaat met de doorhaling;
f. indien de krachtens artikel 15 verschuldigde vergoeding niet binnen dertig dagen nadat deze verschuldigd is geworden, is voldaan en evenmin gevolg is gegeven aan de aanmaning van het college, gedaan na afloop van die termijn, om alsnog binnen acht dagen te betalen.