Artikel 3

1. In geval een farmaceutisch product onder dezelfde benaming in meer dan één farmaceutische vorm of in verschillende kwantitatieve samenstellingen in de handel zal worden gebracht, is voor elke farmaceutische vorm en voor elke kwantitatieve samenstelling van het product afzonderlijk een inschrijving in het desbetreffende register en een daartoe strekkende aanvraag tot inschrijving vereist.
2. In geval een farmaceutisch product in de handel zal worden gebracht in een farmaceutische vorm welke moet worden samengevoegd met een vloeistof en op de verpakking van het product of in de bijsluiter voor aanwending of gebruik verschillende concentraties worden opgegeven en die concentraties kwalitatief verschillende werkingen hebben, is eveneens voor elke concentratie afzonderlijk een inschrijving in het desbetreffende register en een daarop betrekking hebbende aanvraag tot inschrijving vereist.