BWBR0003114
Geldig vanaf 1996-11-01
Artikel 7b
Besluit registratie geneesmiddelen
1. Indien een aanvraag betrekking heeft op een farmaceutisch product waarvoor een andere lid-staat reeds een vergunning heeft verleend, verzoekt het college aan de betrokken instantie van die lid-staat onverwijld om toezending van het beoordelingsrapport.
2. Het college gaat na of de vergunninghouder het comité in kennis heeft gesteld van de aanvraag, overeenkomstig artikel 9, tweede lid, van Richtlijn 75/319/EEGvan de Raad van de Europese Gemeenschappen van 20 mei 1975 betreffende aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake farmaceutische specialiteiten ( PbEGL 147), zoals deze laatstelijk is gewijzigd bij Richtlijn 93/39/EEGvan de Raad van 14 juni 1993 ( PbEGL 214).
2. Het college gaat na of de vergunninghouder het comité in kennis heeft gesteld van de aanvraag, overeenkomstig artikel 9, tweede lid, van Richtlijn 75/319/EEGvan de Raad van de Europese Gemeenschappen van 20 mei 1975 betreffende aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake farmaceutische specialiteiten ( PbEGL 147), zoals deze laatstelijk is gewijzigd bij Richtlijn 93/39/EEGvan de Raad van 14 juni 1993 ( PbEGL 214).