Artikel 55

1. Aflevering van zich nog in het stadium van proefneming bevindende ongeregistreerde farmaceutische producten, die niet zijn bestemd voor het verrichten van onderzoekingen aan de mens, mag slechts geschieden indien door degeen die aflevert aan het tweede lid wordt voldaan.
2. Een aflevering mag niet geschieden alvorens de hoofdinspecteur in kennis is gesteld van:
a. de naam en het adres van de persoon aan wie het farmaceutische product zal worden afgeleverd;
b. de kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling van het farmaceutische product of, indien dit niet mogelijk is, van de gebruikte grondstoffen en de bewerkingen welke deze hebben ondergaan, een en ander onder aanwijzing van de werkzame bestanddelen;
c. de verwachte werking van het farmaceutische product;
d. de eventuele bijwerkingen en contra-indicaties van het farmaceutische product.